Se agilizará la obtención los Registros Sanitarios por parte de COFPERIS de medicinas nuevas que ya han sido aprobadas en otros países por sus respectivos organismos sanitarios

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23rd Nov 2012

Se les informa que el pasado 22 de noviembre de 2012, se dieron a conocer por parte de la Secretaria de Salud en el DOF; una serie de Acuerdos que tienen el propósito de ampliar la oferta de medicinas innovadoras para los pacientes mexicanos y fortalecer la competitividad de la economía.

Dichos Acuerdos tiene como finalidad dar un fuerte impulso regulatorio a la industria mexicana en investigación en salud al dar a conocer el recorte de los tiempos de registro para que las nuevas medicinas que se producen en el mundo desarrollado y no están disponibles en el mercado nacional.

Estos acuerdos permitirán entonces fortalecer la entrada oportuna de moléculas de otros países al mercado mexicano y convertir a México en el primer país de comercialización de un medicamento nuevo además de que los medicamentos más innovadores que ya se venden en países desarrollados y no están disponibles aquí, la COFEPRIS reconocerá los registros sanitarios de moléculas nuevas que emitan las agencias sanitarias de Estados Unidos, Canadá, Suiza, Australia y la Unión Europea, y aprobará los registros en solo 60 días hábiles.

A continuación los Acuerdos publicados y por lo extenso de los mismo le pedimos consultar directamente el enlace proporcionado:

Acuerdo por el que se reconocen como equivalentes los requisitos establecidos en los artículos 167, 169, 170 y 177 del Reglamento de Insumos para la Salud y los procedimientos de evaluación técnica realizados por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios para el otorgamiento del registro sanitario de los insumos para la salud a que se refieren los artículos 2o., fracción XV, inciso b y 166, fracción II del Reglamento de Insumos para la Salud, con relación a los artículos 222 Bis y 229 de la Ley General de Salud, a los requisitos establecidos en la regulación 726/ 2004 de la Legislación Europea a fin de que la Comisión Europea autorice bajo el procedimiento centralizado la venta, distribución y uso de dichos insumos para la salud, en su territorio

http://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5278666&fecha=22/11/2012

Acuerdo por el que se reconocen como equivalentes los requisitos establecidos en los artículos 167, 169, 170 y 177 del Reglamento de Insumos para la Salud y los procedimientos de evaluación técnica realizados por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios para el otorgamiento del registro sanitario de los insumos para la salud a que se refieren los artículos 2o., fracción XV, inciso b y 166, fracción II del Reglamento de Insumos para la Salud, con relación a los artículos 222 Bis y 229 de la Ley General de Salud, a los requisitos solicitados, pruebas y procedimientos de evaluación realizados por la Agencia Suiza para Productos Terapéuticos-Swissmedic para permitir en su país la venta, distribución y uso de dichos insumos para la salud

http://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5278667&fecha=22/11/2012

Acuerdo por el que se reconocen como equivalentes los requisitos establecidos en los artículos 167, 169, 170 y 177 del Reglamento de Insumos para la Salud y los procedimientos de evaluación técnica realizados por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios para el otorgamiento del registro sanitario de los insumos para la salud a que se refieren los artículos 2o., fracción XV, inciso b y 166, fracción II del Reglamento de Insumos para la Salud, con relación a los artículos 222 Bis y 229 de la Ley General de Salud, a los requisitos solicitados, pruebas y procedimientos de evaluación realizados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de América para permitir en su país la venta, distribución y uso de dichos insumos para la salud

http://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5278668&fecha=22/11/2012

Acuerdo por el que se reconocen como equivalentes los requisitos establecidos en los artículos 167, 169, 170 y 177 del Reglamento de Insumos para la Salud y los procedimientos de evaluación técnica realizados por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios para el otorgamiento del registro sanitario de los insumos para la salud a que se refieren los artículos 2o., fracción XV, inciso b y 166, fracción II del Reglamento de Insumos para la Salud, con relación a los artículos 222 Bis y 229 de la Ley General de Salud, a los requisitos solicitados, pruebas y procedimientos de evaluación realizados por el Ministerio de Salud de Canadá para permitir en su país la venta, distribución y uso de dichos insumos para la salud

http://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5278669&fecha=22/11/2012

Acuerdo por el que se reconocen como equivalentes los requisitos establecidos en los artículos 167, 169, 170 y 177 del Reglamento de Insumos para la Salud y los procedimientos de evaluación técnica realizados por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios para el otorgamiento del registro sanitario de los insumos para la salud a que se refieren los artículos 2o., fracción XV, inciso b y 166, fracción II del Reglamento de Insumos para la Salud, con relación a los artículos 222 Bis y 229 de la Ley General de Salud, a los requisitos solicitados, pruebas y procedimientos de evaluación realizados por la Administración de Productos Terapéuticos de Australia para permitir en su país la venta, distribución y uso de dichos insumos para la salud

http://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5278670&fecha=22/11/2012

Dichos acuerdos entraron en vigor al día siguiente de su publicación

Fuente: Diario Oficial de la Federación de fecha 22 de noviembre de 2012

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