Recordatorio sobre prórroga a los Registros Sanitarios

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23rd Ene 2010

Como ustedes recordaran en el Diario Oficial de la Federación de fecha 24 de febrero de 2005 se publico una reforma al artículo 376 de la Ley General de Salud en relación a los registros sanitarios particularmente respecto de su vigencia que pasaba de ser indefinida a cinco anos con opción a prorroga.

La reforma quedo como sigue:

Articulo 376.-
Requieren registro sanitario los medicamentos, estupefacientes, substancias psicotrópicas y productos que los contengan; equipos médicos, prótesis, órtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnóstico, insumos de uso odontológico, materiales quirúrgicos, de curación y productos higiénicos, estos últimos en los términos de la fracción VI del artículo 262 de esta Ley, así como los plaguicidas, nutrientes vegetales y substancias tóxicas o peligrosas.
El registro sólo podrá ser otorgado por la Secretaría de Salud, éste tendrá una vigencia de 5 años, sin perjuicio de lo establecido en el artículo 378 de esta Ley, dicho registro podrá prorrogarse por plazos iguales, a solicitud del interesado, en los términos que establezcan las disposiciones reglamentarias. Si el interesado no solicitara la prórroga dentro del plazo establecido para ello o bien, cambiara o modificara el producto o fabricante de materia prima, sin previa autorización de la autoridad sanitaria; ésta procederá a cancelar o revocar el registro correspondiente.

Para los efectos a que se refieren los párrafos anteriores, el Ejecutivo a través de la Secretaría, mediante disposiciones de carácter general, establecerá los requisitos, pruebas y demás requerimientos que deberán cumplir los medicamentos, insumos para la salud y demás productos y substancias que se mencionan en dichos párrafos.

Así las cosas resulta importante mencionar que muchos de los registros estarían por vencer el próximo alrededor del 25 de febrero por lo que le sugerimos tramitar la prorroga correspondiente ya que en caso contrario este puede ser cancelado, afectando sus operaciones de comercio exterior.

Fuente: Diario Oficial de la Federación de fecha 24 de febrero de 2005

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